Regime modificato con Docetaxel, Cisplatino e Fluorouracile con Bevacizumab nei pazienti con adenocarcinoma gastroesofageo metastatico
Uno studio ha valutato la sicurezza e l’efficacia di uno schema di somministrazione modificato di Docetaxel, Cisplatino e Fluorouracile ( regime DCF ) con Bevacizumab ( Avastin ) nei pazienti con tumori gastroesofagei avanzati.
Pazienti precedentemente non-trattati con adenocarcinoma gastroesofageo metastatico hanno ricevuto Bevacizumab 10 mg/kg, Docetaxel 40 mg/m², Fluorouracile 400 mg/m², Leucovorina 400 mg/m² al giorno 1, Fluorouracile 1000 mg/m²/die per 2 giorni in infusione intravenosa continua a partire dal giorno 1 e Cisplatino 40 mg/m² al giorno 3.
L’obiettivo primario era quello di migliorare la sopravvivenza libera da progressione a 6 mesi dal 43% ( controllo storico DCF ) a 63% con l’aggiunta di bevacizumab.
In totale, sono stati arruolati 44 pazienti oncologici eleggibili nel periodo 2006-2008: 22 con tumore gastrico, 20 con tumore della giunzione gastroesofagea e 2 con tumore dell’esofago.
In 39 pazienti con malattia misurabile, il tasso di risposta confermato è stato pari al 67%.
La sopravvivenza libera da progressione a 6 mesi è stata del 79% e la sopravvivenza libera da progressione è stata di 12 mesi.
Con un follow-up di 26 mesi, la sopravvivenza generale mediana è stata di 16.8 mesi e la sopravvivenza a 2 anni è stata pari al 37%.
Sono state osservate tossicità di grado da 3 a 4 legate al trattamento: neutropenia senza febbre ( 50% ), fatigue ( 25% ), tromboembolismo venoso ( 39% ) e nausea, vomito, mucosite, neuropatia e neutropenia febbrile in percentuali inferiori al 10% per ciascuno.
In una analisi di sottogruppo, il carcinoma gastrico diffuso ha mostrato sopravvivenza libera da progressione e sopravvivenza generale peggiori, e il tasso di risposta nei tumori prossimali / tumori della giunzione gastroesofagea è stato pari all’85%.
In conclusione,un regime modificato con Docetaxel, Cisplatino e Fluorouracile con Bevacizumab è apparso tollerabile, e ha mostrato esiti degni di nota in pazienti con adenocarcinoma gastroesofageo avanzato.
La sopravvivenza libera da progressione a 6 mesi è stata del 79%, superando gli endpoint precedentemente definiti di efficacia.
La sopravvivenza generale mediana e a 2 anni è stata, rispettivamente, di 16.8 mesi e 37%. ( Xagena2011 )
Shah MA et al, J Clin Oncol 2011; 29: 868-874
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